Saúde e Bem-Estar
Documento exige testes para evitar riscos de irritação na pele e nos olhos
Por Kamila Alcântara | 04/06/2025 23:21

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), nesta quinta-feira (4), publicou um manual que detalha as exigências de segurança para pomadas capilares. O documento orienta empresas sobre os testes necessários para garantir que os produtos não causem danos à pele ou aos olhos.
A Anvisa publicou um manual que estabelece exigências de segurança para pomadas capilares, visando garantir que esses produtos não causem danos à pele ou aos olhos. As novas regras, previstas na Resolução RDC 814, de setembro de 2023, exigem registro para a comercialização, após casos de intoxicação ocular. O manual detalha quatro itens obrigatórios para o registro, incluindo testes laboratoriais de irritação ocular, testes clínicos de segurança cutânea, documentação das matérias-primas e um relatório de avaliação de segurança. As mudanças visam aumentar a responsabilidade dos fabricantes e assegurar a saúde dos consumidores.
As regras estão previstas na Resolução RDC 814, de setembro de 2023, que passou a exigir registro, e não mais apenas notificação, para comercialização desse tipo de cosmético. A mudança ocorreu após uma série de casos de intoxicação ocular provocados por pomadas de modelagem capilar.
O manual lista quatro itens obrigatórios para o registro:
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Testes laboratoriais de irritação ou corrosão ocular, feitos com o produto já finalizado;
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Testes clínicos de segurança cutânea, que avaliam riscos de irritação, alergias e reações à luz;
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Documentação detalhada das matérias-primas, especialmente sobre possíveis impurezas, como 1,4-dioxane e óxido de etileno;
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Relatório de Avaliação de Segurança, reunindo todos os dados e estudos, assinado pelos responsáveis legal e técnico da empresa.
As novas regras surgiram depois que a Anvisa recebeu dezenas de relatos de problemas de saúde causados por pomadas. Com a RDC 814, os fabricantes passaram a ser obrigados a apresentar comprovações sobre a segurança dos produtos antes de obter autorização para vender.
O manual completo está disponível no site da Anvisa, na seção de cosméticos.
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